儀器校準(zhǔn)及確認(rèn)相關(guān)問題及解析

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儀器校準(zhǔn)及確認(rèn)相關(guān)問題及解析

1、校準(zhǔn)工作程序

1-識別需校準(zhǔn)設(shè)備
2-針對每臺設(shè)備建立校準(zhǔn)方案（內(nèi)容包括校準(zhǔn)周期及校準(zhǔn)項目等內(nèi)容，需復(fù)核和必要的調(diào)整）
3-匯總校準(zhǔn)方案，形成校準(zhǔn)計劃
4-供應(yīng)商選擇
5-實施校準(zhǔn)
6-得到校準(zhǔn)證書
7-校準(zhǔn)證書確認(rèn)
8-張貼標(biāo)識和校正因子/校準(zhǔn)值
9-告知相關(guān)人員

2、哪些設(shè)備需要校準(zhǔn)？

在下列情況下，測量設(shè)備應(yīng)進行校準(zhǔn)：

——當(dāng)測量準(zhǔn)確度或測量不確定度影響報告結(jié)果的有效性；和（或）
——為建立報告結(jié)果的計量溯源性，要求對設(shè)備進行校準(zhǔn)。
注：影響報告結(jié)果有效性的設(shè)備類型可包括：
——用于直接測量被測量的設(shè)備，例如使用天平測量質(zhì)量：
——用于修正測量值的設(shè)備，例如溫度測量：
——用于從多個量計算獲得測量結(jié)果的設(shè)備。

3、設(shè)備校準(zhǔn)參數(shù)如何確定？誰來確定？

：按規(guī)程的要求即可

校準(zhǔn)：

1-無固定設(shè)置參數(shù)的，如天平，酸度計，按規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范的內(nèi)容

2-有具體設(shè)置參數(shù)的，如水浴鍋、烘箱、馬弗爐，需校準(zhǔn)需要的參數(shù)點
一般由技術(shù)人員確定。不管實驗室安排誰來確定，理論上都沒錯，只要這個崗位人員有相應(yīng)的能力。一般我們推薦檢測員確定，技術(shù)負(fù)責(zé)人審核。尤其是較大的實驗室，很難確保設(shè)備管理員所有的設(shè)備及檢測標(biāo)準(zhǔn)都懂。

儀器校準(zhǔn)

4、、校準(zhǔn)周期如何確定和調(diào)整？由誰確定？
：按規(guī)程的要求即可。
校準(zhǔn)：首次校準(zhǔn)，參考規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范即可，后續(xù)可調(diào)整。
一般盡量不要拉長超過一半周期（如周期為一年，校準(zhǔn)間隔不要超過一年半，且中間需進行期間核查，保留相關(guān)記錄）
由實驗室自行確定（技術(shù)人員確定）！
CNAS-TRL-004 測量設(shè)備校準(zhǔn)周期的確定和調(diào)整方法指南
JJF 1139-2005 計量器具周期確定原則和方法

5、如何確定設(shè)備是，還是校準(zhǔn)？
第一種：符合強制條件的設(shè)備，可免費。
第二種：有具體參數(shù)設(shè)置或要求的，如電熱鼓風(fēng)干燥箱、水浴鍋、馬弗爐、溫濕度表等，適合校準(zhǔn)。
第三種：電子天平、酸度計、氣相色譜、液相色譜等設(shè)備，可選擇，確定整機性能。也可選擇校準(zhǔn)，自行根據(jù)規(guī)程判斷設(shè)備是否合格。
鏈接中推文說明的更加詳細(xì)，有案例。

6、設(shè)備校準(zhǔn)方案應(yīng)該包涵哪些內(nèi)容？誰來制定？
校準(zhǔn)方案內(nèi)容：設(shè)備名稱、型號、唯一編號、檢測標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)參數(shù)及要求、/校準(zhǔn)周期、上次/校準(zhǔn)周期、計劃下次/校準(zhǔn)的后截止日期，編制人/日期、審核人/日期、批準(zhǔn)人/日期。
一般由技術(shù)人員確定。不管實驗室安排誰來確定，理論上都沒錯，只要這個人員有相應(yīng)的能力。一般我們推薦檢測員確定，技術(shù)負(fù)責(zé)人審核。

7、、校準(zhǔn)供應(yīng)商如何評價、選擇和管理？
、校準(zhǔn)供應(yīng)商也是供應(yīng)商，應(yīng)按供應(yīng)商相關(guān)要求管理。計量機構(gòu)也屬于供應(yīng)商，同樣需要保留相關(guān)的記錄，加入供應(yīng)商名冊！
1-先對供應(yīng)商進行評價（營業(yè)執(zhí)照、CNAS認(rèn)可證書、資質(zhì)范圍（從CNAS網(wǎng)查詢，可只打印本實驗室涉及的內(nèi)容，不要有遺漏）、服務(wù)價格、速度等等）、再從評價過的供應(yīng)商中選擇（可能評價3家，選擇一家）
2-納入合格供應(yīng)商名冊
3-實驗室人員對校準(zhǔn)供應(yīng)商的服務(wù)進行評價和反饋（報告質(zhì)量、效率、人員專業(yè)程度、售后服務(wù)等），每年進行一次再評價
4-對綜合評分較低者從合格供應(yīng)商名錄中刪除

8、現(xiàn)場校準(zhǔn)，實驗室有哪些注意事項？
1-確保環(huán)境滿足要求（對環(huán)境有要求時，實驗室的溫濕度表應(yīng)該是校準(zhǔn)過的）
2-確保實驗室提供的輔助設(shè)備滿足要求（如用到實驗室的天平、容量瓶、實驗用水）
3-準(zhǔn)確完整提出校準(zhǔn)參數(shù)
4-監(jiān)督校準(zhǔn)活動，及時獲取校準(zhǔn)結(jié)果，及時判斷是否滿足預(yù)定的要求
5-保留校準(zhǔn)的原始記錄（如譜圖等）
6-滿足保密性要求（全程監(jiān)督。校準(zhǔn)工程師需要原始圖譜，可打印出來給他們，或者發(fā)郵件。避免讓他們自己優(yōu)盤拷貝）
7-趁機向校準(zhǔn)工程師請教學(xué)習(xí)

9、收到校準(zhǔn)證書，應(yīng)該檢查哪些內(nèi)容？

需檢查內(nèi)容：委托實驗室名稱、設(shè)備名稱、型號、安裝地址、校準(zhǔn)依據(jù)、校準(zhǔn)參數(shù)、環(huán)境條件（必要時）、校準(zhǔn)用到的設(shè)備、校準(zhǔn)時間、校準(zhǔn)值、不確定度、頁碼、標(biāo)識等是否齊全，是否有誤。是否建議了有效期或下次校準(zhǔn)日期（無約定，不建議）

10、如何進行校準(zhǔn)確認(rèn)？

1-證書內(nèi)容確認(rèn)，見第9題。
2-校準(zhǔn)/數(shù)據(jù)是否滿足本實驗室要求的確認(rèn)。
校準(zhǔn)的設(shè)備一般根據(jù)檢測標(biāo)準(zhǔn)進行校準(zhǔn)確認(rèn)。如果校準(zhǔn)后某檢測標(biāo)準(zhǔn)未開展，未對其進行確認(rèn)，開展前需確認(rèn)。
設(shè)備，可根據(jù)規(guī)程和檢測標(biāo)準(zhǔn)進行確認(rèn)，如電子天平、酸度計。

11、設(shè)備校準(zhǔn)因子和校準(zhǔn)值如何使用？
校準(zhǔn)系數(shù)：乘
校準(zhǔn)結(jié)果修正值：加
無需使用校準(zhǔn)因為和校準(zhǔn)值的情況：部分設(shè)備（如液相色譜），根據(jù)校準(zhǔn)數(shù)據(jù)判斷整機符合后可不使用校準(zhǔn)值（如泵流速校準(zhǔn)值）

12、證書給到的數(shù)據(jù)如何使用？
1-判斷設(shè)備是否滿足檢測標(biāo)準(zhǔn)（滿足規(guī)程，不一定滿足檢測標(biāo)準(zhǔn)；不滿足規(guī)程，不一定不滿足檢測標(biāo)準(zhǔn)）；
2-判斷設(shè)備是否真的滿足規(guī)程中相應(yīng)的級別（防止計量部門判斷錯誤）
3-發(fā)現(xiàn)設(shè)備的變化趨勢（與以往報告中的數(shù)據(jù)比較，校準(zhǔn)值是否偏離越來越大？越來越不穩(wěn)定？是否需要采取預(yù)防措施？如調(diào)試維修或買臺新的備用著）；

13、根據(jù)校準(zhǔn)證書，如何確認(rèn)儀器適用范圍？
僅確認(rèn)本實驗室需用到該設(shè)備的檢測標(biāo)準(zhǔn)要求被滿足即可。如果校準(zhǔn)后某檢測標(biāo)準(zhǔn)未開展，未對其進行確認(rèn)，開展前需確認(rèn)。
電子天平確認(rèn)適用范圍可如下描述：本電子天平適用于稱量量不大于50g，精度不高于0.1g的稱量。

14、設(shè)備驗收和設(shè)備校準(zhǔn)
校準(zhǔn)是設(shè)備技術(shù)驗收的手段之一。
設(shè)備驗收內(nèi)容，詳見公眾號推文。

15、找不到提供、校準(zhǔn)的機構(gòu)怎么辦？
1、使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或者標(biāo)準(zhǔn)樣品對設(shè)備進行核查
2、進行比對試驗
3、參加能力驗證或測量審核
4、設(shè)備生產(chǎn)商的確認(rèn)報告

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