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邁普研發(fā)的個(gè)生物3D打印產(chǎn)品成功上市

發(fā)布日期：2014-06-23 瀏覽次數(shù) ：1840

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據(jù)消息，今年4月，廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱邁普）研發(fā)的一種名為“睿膜”的人工硬腦膜產(chǎn)品獲得了CFDA（食品藥品監(jiān)督管理總局）授予的產(chǎn)品注冊(cè)證。邁普技術(shù)官徐弢博士說：“該產(chǎn)品2011年已經(jīng)在歐洲應(yīng)用，迄今病例達(dá)一萬多例。除此之外，一系列具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心平臺(tái)技術(shù)和產(chǎn)品，包括個(gè)性化顱骨、無張力尿失禁懸吊帶修復(fù)系統(tǒng)、骨盆底修復(fù)補(bǔ)片等人體組織再生修復(fù)產(chǎn)品，也相繼在外完成或即將完成上市注冊(cè)。”
 

　　
　　器官移植是很多人體器官功能衰竭或損壞患者的救命“稻草”。然而，組織器官短缺是一個(gè)性的難題。根據(jù)美國(guó)器官資源共享網(wǎng)絡(luò)公布的數(shù)字，目前美國(guó)有超過11萬人等待器官移植，而捐贈(zèng)人數(shù)只有不到1萬人；全大約每1.5小時(shí)就有一位需要進(jìn)行器官移植的病人在等待中死亡。而人口眾多，需要修復(fù)和移植組織器官者數(shù)量更加龐大。
　　
　　于是，以修復(fù)病損組織和器官（如皮膚、骨、血管、膀胱等）為目的植入材料和器械等，逐步進(jìn)入臨床應(yīng)用或者試制階段。目前，用于組織修復(fù)的植入器械產(chǎn)品，主要分為人工合成材料和生物材料產(chǎn)品兩大類，如自體組織、動(dòng)物組織、傳統(tǒng)合成材料產(chǎn)品等。然而這些材料也面臨一些問題，如來源有限、加工制造技術(shù)有局限性，或者異體材料有傳染疾病的風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)用起來都存在各自難以克服的缺陷。在日本，就曾出現(xiàn)過因采用其他動(dòng)物組織進(jìn)行腦膜修復(fù)而導(dǎo)致多例致命傳染病的事件。
　　
　　進(jìn)入21世紀(jì)，美國(guó)Clemson大學(xué)托馬斯·波勒（ThomasBoland）教授提出“細(xì)胞及器官打印”的嶄新概念，這也是現(xiàn)代意義上生物3D打印技術(shù)的起源。2001年，留學(xué)生徐弢投在波勒先生的門下讀博士，專攻生物3D打印平臺(tái)技術(shù)研究。兩年后他經(jīng)過實(shí)驗(yàn)證實(shí)，這一概念可以實(shí)現(xiàn)，有關(guān)論文發(fā)表后，《科學(xué)》雜志重點(diǎn)介紹了這一革命性的成果。2006年，師生攜手在美國(guó)拿到一個(gè)細(xì)胞及器官打印的生物3D打印發(fā)明。

 3D打印技術(shù)早是被用以制造工業(yè)零部件的3D模型。如果說3D打印技術(shù)已經(jīng)是一門新熱的高新技術(shù)，那么生物3D打印技術(shù)則像是皇冠上的明珠一樣高新尖。生物3D打印技術(shù)（學(xué)術(shù)上也稱生物3D增材制造技術(shù)）是跨學(xué)科和領(lǐng)域的再生醫(yī)學(xué)工程技術(shù)，其先是通過計(jì)算機(jī)處理CAD數(shù)據(jù)模型，進(jìn)行逐層累加材料的3D打印，加工細(xì)胞或者生物構(gòu)造塊等活性材料，以重建人體組織和器官等生物產(chǎn)品。

 現(xiàn)在對(duì)尿失禁的治療，多是采用聚丙烯材料植入，由于其質(zhì)地較為堅(jiān)硬，病人會(huì)因摩擦感到疼痛。而邁普使用無張力尿失禁懸吊帶修復(fù)系統(tǒng)，只需20分鐘的簡(jiǎn)單手術(shù)就可以植入；由于具有技術(shù)水平高、材料安全可靠、可設(shè)計(jì)性強(qiáng)等諸多，植入后患者可有效改善壓力性尿失禁癥狀；與人體組織結(jié)構(gòu)高度相似也使其能解決現(xiàn)有編織型吊帶產(chǎn)品侵蝕尿道及陰道前壁的不足，減少術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生。據(jù)了解，該項(xiàng)技術(shù)正在12家醫(yī)院進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)，為無數(shù)患這種病的婦女帶來新的康復(fù)希望。

 據(jù)預(yù)測(cè)，未來，生物3D打印不僅能解決器官短缺的難題，還將對(duì)藥物開發(fā)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，可能的是，生物3D打印將成為一種普遍的醫(yī)療模式。

關(guān)于廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技有限公司

 廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技有限公司成立于2008年9月，是一家由多名留美博士共同創(chuàng)建的高新科技企業(yè)。公司利用革命性的干細(xì)胞及生物材料技術(shù)開發(fā)新一代的人體組織和器官，致力于為患者提供的臨床產(chǎn)品及服務(wù)。邁普公司擁有強(qiáng)大的研發(fā)能力，在美國(guó)及分別設(shè)立實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行技術(shù)研究及產(chǎn)品開發(fā)，并取得了一系列革命性的突破。

       邁普公司擁有水平的產(chǎn)業(yè)化基地，建有標(biāo)準(zhǔn)化動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心，設(shè)有設(shè)施完善的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室并配置了各種的研發(fā)和生產(chǎn)設(shè)備。