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1611A/VS 有線溫度驗(yàn)證儀符合FDA準(zhǔn)則和國際GMP標(biāo)準(zhǔn)

上海智與懋檢測儀器設(shè)備有限公司

會員指數(shù)：

企業(yè)認(rèn)證：

價(jià)格：電議

所在地：上海

型號：1611A/VS

更新時(shí)間：2024-08-06

瀏覽次數(shù)：686

公司地址：上海市漕寶路103號自動化儀表城

18788840124 林女士(女士)

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產(chǎn)品簡介

有線溫度驗(yàn)證儀符合FDA準(zhǔn)則和國際GMP標(biāo)準(zhǔn)

公司簡介

上海智與懋檢測儀器設(shè)備有限公司，專業(yè)致力于溫度、濕度、壓力、電學(xué)、無損等檢測領(lǐng)域，為用戶提供的測試儀器及信息。公司具有中國合格評定國家認(rèn)可委會CNAS認(rèn)可及計(jì)量認(rèn)證資質(zhì)，提供第三方測試、計(jì)量校準(zhǔn)與驗(yàn)證服務(wù)，為眾多行業(yè)和產(chǎn)品提供一站式的全面質(zhì)量解決方案，提升企業(yè)競爭優(yōu)勢，滿足其對品質(zhì)的高要求。公司代理的產(chǎn)品和自主開發(fā)的測試系統(tǒng)，廣泛應(yīng)用于計(jì)量、質(zhì)檢、生命科學(xué)、制藥、食品、倉儲運(yùn)輸、科研、化工電子等行業(yè)。
網(wǎng)站：www.zhice-elec.com

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產(chǎn)品說明

有線溫度驗(yàn)證儀符合FDA準(zhǔn)則和國際GMP標(biāo)準(zhǔn)

有線溫度驗(yàn)證儀在設(shè)計(jì)和制造時(shí)需要確保符合相關(guān)法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，特別是對于醫(yī)藥、食品和生命科學(xué)等行業(yè)，它們必須滿足嚴(yán)格的驗(yàn)證要求。例如，它們應(yīng)當(dāng)遵循美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的規(guī)定，其中包括21 CFR Part 11條款，這些條款規(guī)定了電子記錄和電子簽名的合規(guī)性要求，確保驗(yàn)證過程中產(chǎn)生的電子數(shù)據(jù)完整、可靠且可追溯。

此外，針對溫度驗(yàn)證儀的具體性能和功能，它們還需滿足以下標(biāo)準(zhǔn)：

1. 符合中國的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）對溫度驗(yàn)證設(shè)備的要求。

2. 具備高精度測量和記錄能力，通常能夠支持多通道同時(shí)測量以適應(yīng)不同應(yīng)用場景（如滅菌柜、烘箱、冷藏設(shè)施等）。

3. 探頭和連接線纜需具備良好的耐用性，包括耐高溫、抗拉伸、防折彎、防水等特性。

4. 配套的軟件應(yīng)具備強(qiáng)大而穩(wěn)定的處理功能，能夠生成詳細(xì)的溫度趨勢圖、布局圖，并能進(jìn)行復(fù)雜的統(tǒng)計(jì)計(jì)算，包括F0/Fh值計(jì)算，以及出具完整的驗(yàn)證方案報(bào)告。

驗(yàn)證儀小型，可手持，攜帶方便。
準(zhǔn)確度0.1℃，分辨率0.01℃。
通用輸入通道68或24，實(shí)時(shí)顯示。
采樣率100通道/秒，10mS高速測量。
應(yīng)用RS485，多臺級聯(lián)，輕松擴(kuò)展通道。
適配器或鋰電池供電，適合各種場景。
測量數(shù)據(jù)文件可保存在內(nèi)存或U盤中。
可應(yīng)用端APP，對驗(yàn)證儀通道配置。
驗(yàn)證軟件自動計(jì)算、統(tǒng)計(jì)F0、FH、A0值。
具有三級用戶管理權(quán)限，滿足規(guī)程要求。
具有電子簽名設(shè)置、審計(jì)追蹤等。
單機(jī)操作,多設(shè)備驗(yàn)證、脫機(jī)驗(yàn)證等靈活使用。
智能三點(diǎn)校準(zhǔn)、自動生成驗(yàn)證報(bào)告。

1611A/VS有線滅菌設(shè)備溫度驗(yàn)證系統(tǒng)，主要應(yīng)用于制藥、食品等行業(yè)滅菌設(shè)備的熱分布測試，適用于脈動真空高壓蒸汽滅菌柜、滅菌鍋、隧道烘箱、馬弗爐、干燥箱、培養(yǎng)箱等設(shè)備的溫度驗(yàn)證。智測電子提供從驗(yàn)證儀和溫場設(shè)備到驗(yàn)證探頭和驗(yàn)證軟件的整套解決方案。
有線溫度驗(yàn)證儀符合FDA準(zhǔn)則和國際GMP標(biāo)準(zhǔn)
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有線溫度驗(yàn)證儀符合FDA準(zhǔn)則和國際GMP標(biāo)準(zhǔn)

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