產(chǎn)品簡(jiǎn)介
早早孕檢測(cè)試劑生產(chǎn)廠家上海凱創(chuàng)生物
公司簡(jiǎn)介
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司位于上海浦東新區(qū)張江開發(fā)區(qū)醫(yī)學(xué)園區(qū)和浦東新區(qū)下沙鎮(zhèn)兩個(gè)生產(chǎn)工廠，成立于2001年1月，是上海市高新技術(shù)企業(yè)，是衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)分會(huì)的副理事長(zhǎng)單位，上海市示范企業(yè)，專業(yè)從事體外快速診斷試劑即時(shí)檢測(cè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。
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產(chǎn)品說明
產(chǎn)品特性：HCG水平在懷孕初期產(chǎn)生和在妊娠期間顯著增加使其成為懷孕早期檢測(cè)的極佳標(biāo)志；檢測(cè)結(jié)果應(yīng)結(jié)合臨床癥狀，因滋養(yǎng)層疾病或非滋養(yǎng)層腫瘤也可引起HCG濃度上升；如 懷疑檢測(cè)結(jié)果，請(qǐng)于48-72小時(shí)后重新檢測(cè)；T區(qū)顏色深淺取決于HCG濃度。
人絨毛膜促性腺激素（HCG）是婦女受精卵著床后由胎盤絨毛膜細(xì)胞分泌的一種糖蛋白激素，可通過血液循環(huán)進(jìn)入血液和尿液。正常妊娠后1周便可從血清或尿中可檢出HCG，HCG的 濃度上升很快，到首次停經(jīng)，濃度通常超過100mIU/ml，至10-12孕周，HCG濃度達(dá)到15000-200000mIU/ml頂峰。而一般非孕婦女的尿液HCG常低于25mIU/ml。故HCG的檢測(cè)是臨床診斷懷孕的 重要指標(biāo)。
人絨毛膜促性腺激素（HCG）快速檢測(cè)試劑盒利用膠體金技術(shù)和免疫層析技術(shù)以雙抗體夾心法，來定性檢測(cè)尿液中的HCG，用于臨床上懷孕的輔助診斷。
本產(chǎn)品是采用雙抗體夾心法和膠體金免疫顯色原理定性檢測(cè)尿液中的HCG。在試劑盒的纖維膜上質(zhì)控線（C線）包被有羊抗鼠IgG，檢測(cè)線（T線）包被有抗HCG單克隆抗體，另一端包 被有抗HCG單克隆抗體-膠體金復(fù)合物。檢測(cè)時(shí)，被檢尿樣首先與抗HCG單克隆抗-膠體金混合，并沿纖維膜向上層析依次通過T線、C線。如果尿液中有HCG存在，HCG首先和抗HCG單克隆抗體- 膠體金結(jié)合，形成“HCG-抗HCG單克隆抗體-膠體金復(fù)合物”，在層析至T線時(shí)，會(huì)被預(yù)先包被在T線的另一抗HCG單克隆抗體捕獲，而在T線處形成出現(xiàn)一條紅色線條，為陽性結(jié)果。如果尿液 中沒有HCG，則不會(huì)在T線處形成線條，為陰性結(jié)果。無論尿樣中有無HCG，C線處總應(yīng)有紅色線條出現(xiàn)，C線的出現(xiàn)表明試劑盒有效。
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2400101號(hào)
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