一次性使用喉鏡片

河南省戈?duì)栣t(yī)療器械有限公司（簡(jiǎn)稱戈?duì)栣t(yī)療）成立于2008年5月18日，位于擁有“衛(wèi)材之鄉(xiāng)”的長(zhǎng)垣縣丁欒鎮(zhèn)北工業(yè)園區(qū)。我公司占地6萬(wàn)平方米，建筑面積4.8萬(wàn)平方米，其中符合GMP設(shè)計(jì)要求的10萬(wàn)級(jí)凈化車間4萬(wàn)多平方米，倉(cāng)庫(kù)面積0.3平方米。公司擁有紗布自動(dòng)生產(chǎn)線、棉簽自動(dòng)生產(chǎn)線、口罩自動(dòng)生產(chǎn)線等自動(dòng)化程度完善的生產(chǎn)系統(tǒng)，生產(chǎn)、檢測(cè)設(shè)備完善、技術(shù)力量雄厚，已通過(guò)質(zhì)量管理體系認(rèn)證的ISO13485標(biāo)準(zhǔn)和歐盟CE標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，獲得AAA級(jí)資信登記證書(shū)等，獲得多項(xiàng)國(guó)家技術(shù)20多項(xiàng)，本著堅(jiān)持“質(zhì)量可靠、誠(chéng)信為本”的原則，爭(zhēng)創(chuàng)國(guó)內(nèi)醫(yī)療耗材行業(yè)的業(yè)內(nèi)質(zhì)量可靠品牌，服務(wù)的質(zhì)量品牌方針，使公司的產(chǎn)品質(zhì)量和品牌得到各界醫(yī)療行業(yè)同行和用戶的信任，促進(jìn)我公司長(zhǎng)期發(fā)展和不斷壯大成長(zhǎng)。 戈?duì)栣t(yī)療致力于醫(yī)療器械產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及銷售，主要生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)一次性護(hù)理耗材產(chǎn)品（醫(yī)用棉簽、醫(yī)用紗布、一次性中單、一次性手術(shù)衣、一次性創(chuàng)傷護(hù)理包、無(wú)菌產(chǎn)包、無(wú)菌手術(shù)包、醫(yī)用紗布?jí)|、醫(yī)用棉球）、麻醉護(hù)理產(chǎn)品等。產(chǎn)品主要銷往河南、湖南、湖北、內(nèi)蒙、廣東等30多個(gè)省市，獲得高度評(píng)價(jià)和信賴，并在各地區(qū)有一定的專員負(fù)責(zé)售后以及緊急備貨所需準(zhǔn)備。完全可以為廣大客戶提供的售后服務(wù)。 作為一家醫(yī)療耗材生產(chǎn)公司，在全公司全體同仁的共同努力下，河南戈?duì)枮閺V大醫(yī)療機(jī)構(gòu)所認(rèn)可。公司依靠完善的管理、過(guò)硬的生產(chǎn)技術(shù)、及時(shí)的服務(wù)，得到眾多醫(yī)療屆同仁的一致好評(píng)。使公司得到了快速的發(fā)展和壯大。 我公司還經(jīng)常參與社會(huì)公益活動(dòng)，汶川地震、玉樹(shù)大地震發(fā)生后，我公司積極組織全體員工向?yàn)?zāi)區(qū)同胞捐款，希望對(duì)社會(huì)做出自己微薄的貢獻(xiàn)。

一次性使用喉鏡片使用說(shuō)明書(shū)

【產(chǎn)品名稱】一次性使用喉鏡片

【規(guī)格型號(hào)】0#、1#、2#、3#、4#

【生產(chǎn)許可證】豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20080036號(hào)

【注冊(cè)證編號(hào)】豫械注準(zhǔn)20162660346

【技術(shù)要求編號(hào)】豫械注準(zhǔn)20162660346

【結(jié)構(gòu)與組成】本產(chǎn)品由鏡片主體及導(dǎo)光光纖組成。

【產(chǎn)品性能】一次性使用喉鏡片

1、喉鏡片表面應(yīng)清潔、光滑、無(wú)雜質(zhì)、無(wú)毛刺、無(wú)注塑流。

2、光源接通后比接通前的亮度損耗相比應(yīng)不高于10%。

3、與鏡柄配合處平面應(yīng)與導(dǎo)光光纖截面處于同一水平面，且導(dǎo)光光纖截面正對(duì)鏡柄光源，連接應(yīng)牢固。

4、環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。

5、產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌。

【適用范圍】配合麻醉咽喉手柄，供臨床喉部檢查、急救及麻醉手術(shù)時(shí)協(xié)助插管用。

【禁忌癥】無(wú)絕對(duì)禁忌癥。

【注意事項(xiàng)】

1、本品屬一次性用品，包裝破損，嚴(yán)禁使用，用后銷毀。

2、生產(chǎn)批號(hào)見(jiàn)包裝封口處或合格證，滅菌日期見(jiàn)外包裝箱。

3、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。

【使用方法】

1、選擇適用患者的規(guī)格型號(hào)，確定外包裝完好后打開(kāi)包裝。

2、先將鏡片和鏡柄連接，使鏡片與鏡柄金屬部件配合，這時(shí)鏡片照明打開(kāi)。

3、將鏡片插入口腔及咽喉部，挑起患者會(huì)厭部暴露聲門(mén)，指引醫(yī)護(hù)人員準(zhǔn)確進(jìn)行插管或喉部檢查。

4、產(chǎn)品結(jié)束使用后按醫(yī)療垃圾處理，以免造成污染。

【貯存方法】

1、本產(chǎn)品應(yīng)用有遮蓬的車廂、船艙裝載運(yùn)輸，并保持清潔，不得重壓、陽(yáng)光直曬和雨雪浸淋。

2、搬運(yùn)過(guò)程中應(yīng)輕拿輕放，避免劇烈碰撞；

3、本品應(yīng)貯存在遠(yuǎn)離火源，相對(duì)濕度不超過(guò)80%，無(wú)腐蝕性氣體和通風(fēng)良好、清潔的環(huán)境內(nèi)。

【注冊(cè)人名稱】河南省戈?duì)栣t(yī)療器械有限公司

【住    所】長(zhǎng)垣縣丁欒鎮(zhèn)北工業(yè)區(qū)

【聯(lián)系】

【售后服務(wù)單位】河南省戈?duì)栣t(yī)療器械有限公司

【生產(chǎn)企業(yè)名稱】河南省戈?duì)栣t(yī)療器械有限公司

【住    所】長(zhǎng)垣縣丁欒工業(yè)區(qū)

【生產(chǎn)地址】長(zhǎng)垣縣丁欒工業(yè)區(qū)

【聯(lián)系方式】

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