【導(dǎo)讀】蘋果CEO庫克(Tim Cook)周一接受《每日電訊報》采訪時表示,“公司正在研發(fā)可穿戴醫(yī)療設(shè)備,但Apple Watch不會成為一款符合監(jiān)管要求的醫(yī)療設(shè)備。”
這是因為產(chǎn)品一旦成為醫(yī)療設(shè)備就必須經(jīng)過FDA的嚴(yán)格審批,而這會延長放慢Apple Watch發(fā)布的速度,從而拖慢蘋果的創(chuàng)新進程。
但庫克并沒有放棄蘋果在醫(yī)療領(lǐng)域的計劃,他對《每日電訊報》表示,該公司有可能將向FDA報批與Apple Watch配合使用的產(chǎn)品,“可能是APP應(yīng)用,也可能是其他東西。”只有用于診斷或治療疾病的產(chǎn)品才需要通過FDA的審批,這意味著庫克所說的產(chǎn)品不僅僅是追蹤日?;顒雍托奶敲春唵?。
這是蘋果次明確表示Apple Watch不會用于醫(yī)療目的。盡管Apple Watch現(xiàn)階段肯定不會用于醫(yī)療,但市場仍然懷疑,蘋果正在開發(fā)一些健康功能相關(guān)的產(chǎn)品。有可能是一些基礎(chǔ)產(chǎn)品,包括鼓勵人們養(yǎng)成良好習(xí)慣但無需經(jīng)過FDA審批的“健康設(shè)備”。
今年早前,百健與PatientsLikeMe 社區(qū)網(wǎng)站合作,通過智能可穿戴設(shè)備Fitbit追蹤多發(fā)性硬化患者的日常數(shù)據(jù),然后參與者需同意在PatientsLikeMe網(wǎng)站上分享自己的數(shù)據(jù),這些數(shù)據(jù)將隨后被發(fā)送給百健艾迪做進一步分析。(Patientslikeme:“和我一樣的患者”,是美國zui大的病人社交網(wǎng)站,被稱為“近年來醫(yī)療護理領(lǐng)域偉大的變革推動者之一”,它繞過了傳統(tǒng)的醫(yī)院和研究所,匯聚了大量珍貴隱私的病人數(shù)據(jù)。相關(guān)閱讀FDA攜手PatientsLikeMe收集藥品不良反應(yīng)報告)PatientsLikeMe通過其獨有高質(zhì)量的病人數(shù)據(jù)吸引了大批制藥公司合作,如GSK、基因泰克等等,甚至FDA都與其達(dá)成合作來監(jiān)測上市流通藥物的副作用。
而蘋果公司既擁有可穿戴監(jiān)測設(shè)備,又擁有海量的用戶與數(shù)據(jù),在醫(yī)療健康市場具有天然的。在美國這個上zui大的自由市場,醫(yī)療衛(wèi)生是其支柱產(chǎn)業(yè),占其國民生產(chǎn)總值的17%。蘋果不可能放過這么大一塊蛋糕,而其在醫(yī)療健康領(lǐng)域布局已久,而近兩年步伐顯著加快,下面生物谷小編對其布局進行一一梳理:
蘋果醫(yī)藥健康領(lǐng)域布局
開端--Healthkit
2014年6月蘋果發(fā)布大會上發(fā)布的Healthkit集成了身體數(shù)據(jù)、健身、個人、營養(yǎng)、結(jié)果、睡眠、器官七大類信息,展示用戶的個人健康數(shù)據(jù)。其中,“Health Data”顯示由可穿戴設(shè)備測量的健康數(shù)據(jù),如體重指數(shù)、體脂率、行走距離、卡路里消耗量以及睡眠情況等。“Medical ID”主要保存用戶信息,包括姓名、既往病史、過敏史、服用藥物以及緊急聯(lián)絡(luò)方式,在緊急時刻可以充當(dāng)病歷,供醫(yī)生了解基本信息。通俗點說,Healthkit是一個面向第三方的開放式軟件平臺,它提供數(shù)據(jù)存儲和聚合服務(wù),用戶可以通過相關(guān)硬件獲取體能生理數(shù)據(jù),并提供給它進行分析。
到2015年2月,蘋果已經(jīng)與美國14家醫(yī)院達(dá)成了合作,協(xié)議內(nèi)容就是讓醫(yī)生通過蘋果自帶的健康系統(tǒng)對慢性病患者進行指導(dǎo),在發(fā)病前及時給予健康建議。同時,還有超過600個開發(fā)商將HealthKit整合到了它們的健康和健身應(yīng)用中。
HealthKit的就在于為普通用戶和醫(yī)療機構(gòu)、開發(fā)者搭建了一個健康數(shù)據(jù)平臺。能夠徹底改變健康產(chǎn)業(yè)與人們進行交互的方式。目前,梅奧診所、Epic、耐克的Nike Fuelband和三星的Gear Fitd等公司已經(jīng)開始使用該應(yīng)用。
4月底,又將HealthKit大規(guī)模接入醫(yī)院電子病例,開展深度合作。隨著蘋果向醫(yī)療領(lǐng)域的滲透,更多專業(yè)應(yīng)用將逐漸投入使用、收集到的用戶數(shù)據(jù)也將增多。
變革--ResearchKit
但是數(shù)據(jù)再多,如果沒有得到專業(yè)醫(yī)護人員的分析,價值也不大。如何盤活用戶積累的海量數(shù)據(jù),蘋果今年4月再次出招,推出開源框架——ReseachKit,這個平臺專門為醫(yī)生和科學(xué)研究者設(shè)計,利用移動設(shè)備收集頻繁而準(zhǔn)確的用戶信息,以用于醫(yī)療健康研究。ReseachKit比HealthKit更專業(yè)一點的是,ResearchKit傾向于將重心轉(zhuǎn)移到醫(yī)療領(lǐng)域,一頭連接七億部iPhone用戶,而另一頭則搭上醫(yī)院,相當(dāng)于一個擁有七億消費者的大型臨床機構(gòu)。并聯(lián)合多家醫(yī)療機構(gòu)用ResearchKit框架開發(fā)了批五款A(yù)pp,分別是針對常見的慢性疾病帕金森癥、糖尿病、心血管、哮喘和乳腺癌。今年7月制藥巨頭GSK與蘋果達(dá)成深度合作,將利用ResearchKit數(shù)據(jù)指導(dǎo)臨床研究(相關(guān)閱讀:GSK牽手蘋果ResearchKit,進入個性化“做藥”時代。)
ResearchKit開啟了現(xiàn)代化的臨床研究,有利于研究者對疾病進行更深入的認(rèn)識。
發(fā)展--Apple watch和AirStrip
Apple watch是市場上火熱的智能可穿戴設(shè)備,擁有強大的監(jiān)測身體功能,全天候的監(jiān)測用戶的運動、心率、睡眠等等一系列健康運動數(shù)據(jù)??纱┐髟O(shè)備提供的這些數(shù)據(jù)可以幫助制藥公司獲得疾病治療信息。海量的患者數(shù)據(jù)將有助于公司的針對相應(yīng)疾病開發(fā)療法和藥物。這些數(shù)據(jù)用戶數(shù)據(jù)包括基因、生活環(huán)境可以幫助研究者提供個性化的醫(yī)療服務(wù)。
Apple Watch借助移動健康應(yīng)用Airstrip,把心率監(jiān)測對象擴展到胎兒,直接切入母嬰健康領(lǐng)域,引發(fā)移動醫(yī)療界高度關(guān)注。(相關(guān)閱讀:從HealthKit到AirStrip:蘋果的噱頭,還是一場移動醫(yī)療革命的開始?)該APP很像一個醫(yī)療APP。
一旦類似AirStrip和Apple watch這樣的醫(yī)療APP或可穿戴設(shè)備通過FDA審核,這將給臨床研究帶來翻天覆地的變化,臨床研究的成本、樣本數(shù)、數(shù)據(jù)量均會大幅改善,蘋果是否又將掀起前所未有的一次醫(yī)療革命?