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價(jià)格:電議
所在地:江西 南昌市
型號(hào):30萬級(jí)-100級(jí)
更新時(shí)間:2023-10-27
瀏覽次數(shù):2595
公司地址:江西省南昌市東湖區(qū)
何工(先生)
公司本著“嚴(yán)格掌握新規(guī)范,追求并且予以創(chuàng)新”的設(shè)計(jì)理念,憑借超前的設(shè)計(jì)構(gòu)思、合理的預(yù)算報(bào)價(jià)、精良的施工工藝,優(yōu)質(zhì)的全程服務(wù),真誠(chéng)的為每一位客戶,量身定制全新、經(jīng)濟(jì)、節(jié)能的生產(chǎn)和工作環(huán)境。 自公司成立以來,全體員工一直秉承“以質(zhì)量求生存,以信譽(yù)求發(fā)展”的經(jīng)營(yíng)理念,始終堅(jiān)持以客戶的需求和滿意為核心,以“誠(chéng)信”為宗旨,不斷的提供優(yōu)質(zhì)、經(jīng)濟(jì)、節(jié)能、高可靠性的潔凈系統(tǒng)為客戶提供大的價(jià)值回報(bào),從而使公司不斷發(fā)展壯大 。
●Ⅰ~Ⅳ級(jí)SC食品工業(yè)潔凈建筑設(shè)計(jì)、建造;
●Ⅰ~Ⅳ級(jí)醫(yī)院潔凈手術(shù)室、ICU、、供應(yīng)室設(shè)計(jì)、安裝及維護(hù)保養(yǎng);
●A~D級(jí)GMP醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)、建造及維護(hù)保養(yǎng);
●10萬級(jí)~100級(jí)電子無塵車間、醫(yī)療器械及消毒用品無菌車間、設(shè)計(jì)施工;
●P1~P3級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室及其他行業(yè)通風(fēng)凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)、建造及維護(hù)保養(yǎng);
GMP原料藥凈化車間設(shè)計(jì)施工
原料藥潔凈廠房要求:
非無菌原料藥精制、干燥、粉碎、包裝等生產(chǎn)操作的暴露環(huán)境應(yīng)當(dāng)按照D級(jí)潔凈區(qū)的要求設(shè)置。
最終用于固體口服制劑的API 產(chǎn)品的操作區(qū)域(包括溶解、結(jié)晶、離心分離、干燥、混合、粉碎、包裝等)其環(huán)境空氣的潔凈度必須符合無菌產(chǎn)品的D級(jí)區(qū)標(biāo)準(zhǔn)。
GMP原料藥凈化車間設(shè)計(jì)施工
對(duì)于最終原料將成為無菌產(chǎn)品的生產(chǎn)區(qū)域而言,其環(huán)境的潔凈等級(jí)應(yīng)達(dá)到無菌產(chǎn)品的C級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。這通常要求為其提供高效過濾送風(fēng)、低位回風(fēng)、壓力氣鎖室(將暴露的粉體保持在潔凈室內(nèi))、以及為驗(yàn)證房間潔凈條件所需的儀表。而最終藥品處理區(qū)的環(huán)境級(jí)別必須與這些API在其最終成品生產(chǎn)區(qū)的級(jí)別相一致。而對(duì)于最終生產(chǎn)無菌產(chǎn)品的API而言,其原料處理區(qū)的級(jí)別至少要滿足C 級(jí)或 D級(jí)的要求,并配備有空氣過濾、壓差控制和氣鎖等。
一般而言,如沒有易燃溶媒的存在,那么HVAC系統(tǒng)可以再循環(huán)。
強(qiáng)效API排風(fēng)不得回流到潔凈室。建議為強(qiáng)效產(chǎn)品的排風(fēng)采用洗氣塔或HEPA過濾器。
GMP原料藥凈化車間設(shè)計(jì)施工