詳情介紹

MicroCal PEAQ-DSC 微量熱差示掃描量熱儀生成的數(shù)據(jù)在蛋白質(zhì)工程、（預(yù)）制劑研發(fā)、流程研發(fā)、生產(chǎn)更改控制以及生物相似性和生物可比性研究中為生物制藥研發(fā)提供關(guān)鍵指導(dǎo)。 集成式軟件可精簡工作流程，促進(jìn)非主觀性數(shù)據(jù)分析、性能確認(rèn)并符合聯(lián)邦法案 21 章第 11 款 (21 CFR Part 11) 和 EU GMP 附錄 11 (Annex 11) 的法規(guī)要求，在生物制藥研究中提供高度完整數(shù)據(jù)并促進(jìn)生產(chǎn)力。

差示掃描量熱法 (DSC) 可表征蛋白質(zhì)和其他生物分子的熱穩(wěn)定性。 此技術(shù)測(cè)量溶液中分子的熱誘導(dǎo)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)變的焓 (ΔH) 和溫度 (Tm)。 該信息讓我們能夠深入了解使蛋白質(zhì)、核酸、膠束復(fù)合物和其他大分子體系穩(wěn)定或失去穩(wěn)定性的影響因素。 數(shù)據(jù)用于預(yù)測(cè)包括生物制藥在內(nèi)生物分子產(chǎn)品的保質(zhì)期，以在小分子藥物研發(fā)項(xiàng)目中進(jìn)行批次間和生物相似性與創(chuàng)新分子的比較，研發(fā)純化測(cè)量，表征并評(píng)估蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)，以及排序配體對(duì)蛋白質(zhì)靶標(biāo)的親和力。

高靈敏度 MicroCal PEAQ-DSC 系統(tǒng)具有自動(dòng)化數(shù)據(jù)分析的特性以支持生成高度完整的熱穩(wěn)定性數(shù)據(jù)，并符合法規(guī)要求，同時(shí)可輕松集成到現(xiàn)有數(shù)據(jù)處理和傳輸系統(tǒng)。 載樣后儀器的無人值守操作可節(jié)省操作人員的時(shí)間。  該完整系統(tǒng)無需額外的附件、試劑或耗材。

MicroCal PEAQ-DSC 微量熱差示掃描量熱儀主要特點(diǎn)

• 穩(wěn)定性指示技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)僅需要少量的分析開發(fā)工作

• 溶液中生物分子的自然狀態(tài)穩(wěn)定性的直接和非標(biāo)測(cè)量 

• 可測(cè)量很高的結(jié)合常數(shù)，可高達(dá) 1020M-1。

• 帶吸管和清潔設(shè)備的手動(dòng)系統(tǒng)。

• MicroCal PEAQ-DSC 軟件可降低典型數(shù)據(jù)分析時(shí)間并包括：

  • PEAQ-Compliance：通過 Malvern 訪問配置器 (MAC) 訪問系統(tǒng)以限制對(duì)用戶定義的 SOP 和數(shù)據(jù)分析功能的訪問。 可使用帶用戶詳細(xì)信息和使用電子簽名簽署功能的“報(bào)告生成器”顯示數(shù)據(jù)，以推動(dòng)將工作流程整合到您公司的質(zhì)量系統(tǒng)中，并協(xié)助符合聯(lián)邦法案 21 章第 11 款 (21 CFR Part 11) 和 EU GMP 附錄 11 (Annex 11)。 這作為可選附件提供

  • PEAQ-Performance：自動(dòng)化檢測(cè)并驗(yàn)證系統(tǒng)性能的準(zhǔn)備程度

  • PEAQ-Smart（包括 PEAQ-Finder）——適合基于 SOP 的操作和數(shù)據(jù)分析  提供檢測(cè)細(xì)微峰和峰肩的新算法，協(xié)助多個(gè)轉(zhuǎn)變的自動(dòng)、非主觀性確認(rèn)，如在多結(jié)構(gòu)域蛋白質(zhì)中見到的轉(zhuǎn)變。

  • PEAQ-Compare：用于 DSC 痕跡的定量比較以進(jìn)行可比性研究，是批次間和生物相似性研究的理想工具

  • 網(wǎng)絡(luò)準(zhǔn)備就緒：分析期間發(fā)送的郵件更新以及時(shí)通知您分析程序

同樣具有 MicroCal PEAQ-DSC Automated（帶有自動(dòng)進(jìn)樣器）以供選擇。