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價格:電議
所在地:江蘇 蘇州市
型號:SQ-01
更新時間:2024-09-23
瀏覽次數(shù):991
公司地址:蘇州工業(yè)園區(qū)和順路29號
張繼超(先生)
根據(jù)歐盟 HTM2010,HTM2031和EN285相關(guān)的規(guī)定和要求,對于消毒/滅菌用純蒸汽的非凝結(jié)性氣體含量值、過熱度值和干度值,必須遵守以下標(biāo)準(zhǔn),同時GMP在考量蒸汽相關(guān)指標(biāo)時,也按照歐盟的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。
如下:
蒸汽質(zhì)量測試參數(shù)項 |
標(biāo)準(zhǔn)要求 |
計算理論說明 |
非凝結(jié)性氣體含量 |
≤3.5% |
收集到的氣體體積/(收集的冷凝水體積-氣體體積)*100% |
過 熱 度 |
≤25℃ |
在蒸汽供氣管水平管中心線位置測得的溫度減去當(dāng)?shù)卮髿鈮合滤姆悬c(根據(jù)地理位置而異) |
干 度 值 |
金屬裝載物≥0.95 非金屬裝載物≥0.90 |
干度值D=D2-D1 D2=41.28(T2-T1){4.18*(M2-M1)+0.24}/L(M3-M2) D1=4.18(Ts-T2)/L |
ü 滿足HTM2010、HTM2031和EM285以及CGMP、EUGMP、FDA和中國2010GMP對于蒸汽品質(zhì)測試的要求
ü 多種配置型號選擇,滿足客戶不同測試需求
ü 便攜易組裝、操作簡便,可移動,現(xiàn)場測試方便,可以對蒸汽的發(fā)生端、使用端進(jìn)行蒸汽品質(zhì)測試
ü 產(chǎn)品主材質(zhì)為不銹鋼材質(zhì),經(jīng)久耐用
ü 無需額外配置任何耗材
ü 選用進(jìn)口高準(zhǔn)確度的雙輸入溫度計
ü 配置精確的電子天平
ü 售后服務(wù)費用低
ü 提供IQOQ文件以及協(xié)助PQ
ü 提供現(xiàn)場安裝調(diào)試培訓(xùn),測試方法及測試標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)